<6861睿生光電> 醫材界的台積電 通過美國FDA認證醫材公司

(3481-TW)群創子公司 (6861-TW) 睿生光電深耕 X 光平板感測器元件與模組研發，用途為醫療用數位 X 光攝影系統中的關鍵零組件，產品分佈 X 光平板感測器占 64.47%、X 光平版感測器模組值占 32.49%。
 
睿生光電的「X光數位偵測器」產品已通過美國食品藥物管理局（FDA）、 歐盟（CE）、台灣食品藥物管理署（TFDA）三大醫療體系認證，已在市場銷售。這項將傳統X光片數位化的領先技術，穩居全球冠軍寶座。
隨著時代越來越發達，除了重要廠商動向外，許多廠商也透過多元化行銷、專注產品開發、掛牌募資、併購擴大布局等方式來拓展市場。
 
 
台灣具有良好光機電工程和 ICT 技術，在研發投入和產業推動轉型下，已朝向中階居家化醫材方向發展，譬如體外診斷器材如血壓計、血糖監測等居家量測醫材、隱形眼鏡等，而台灣隱形眼鏡也在全球市場佔有相當重要的地位。
 
美國是全球最大醫療器材市場，完整法規制度及擁有開放環境匯集許多創新科技與人才能量，因此，許多醫材創新技術與產品源自於美國，使得美國成為醫材研發的技術領先國，透過分析我國醫材申請美國 FDA 之通過現況將可進一步檢視我國醫材研發進程與上市現況。
 
資料來源: https://news.cnyes.com/news/id/5072353